隨著最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的正式施行，為醫(yī)療器械賦予電子身份證，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管，加大處罰力度，提高違法成本。監(jiān)管的嚴(yán)格化使得“重采購，輕管理”等現(xiàn)狀將會(huì)得以改觀。在殘酷的市場競爭環(huán)境和政策的影響下，醫(yī)療器械維保服務(wù)市場的發(fā)展趨勢(shì)是什么呢？

一、中國醫(yī)療器械維保服務(wù)市場的現(xiàn)狀

據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2020藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，截至2020年底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2.65 萬家。醫(yī)療器械種類繁多，有非常精密復(fù)雜的大型醫(yī)療設(shè)備，也有非常簡單普通的小型機(jī)器，不同的醫(yī)療設(shè)備所涉及的知識(shí)、技術(shù)、零部件、檢測(cè)方法存在著很大差異。

目前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修維保途徑有三種：一是由醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)管理；二是由醫(yī)療器械的原生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)管理；三是由第三方醫(yī)療器械維保服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理。當(dāng)然，多數(shù)醫(yī)院的維保模式并不單一，而是有主有輔交叉進(jìn)行，比如院內(nèi)自主維保+原廠維保、院內(nèi)自主維保+第三方維保等。

從市場占有情況可以看出，目前廠家提供的設(shè)備維保服務(wù)仍占主要地位，大多數(shù)醫(yī)院對(duì)廠家存在技術(shù)上的被動(dòng)依賴。目前國內(nèi)大型設(shè)備的采購來源大部分都是進(jìn)口品牌，而這些設(shè)備的維保費(fèi)用往往會(huì)成為“超支“的對(duì)象。對(duì)于醫(yī)院來講，選擇合適的維保模式會(huì)降低費(fèi)用成本。

二、中國醫(yī)療器械維保服務(wù)市場的發(fā)展趨勢(shì)

2016年，國家先后出臺(tái)了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》政策，鼓勵(lì)發(fā)展第三方醫(yī)療器械專業(yè)維保服務(wù)隊(duì)伍，在醫(yī)療器械質(zhì)量管理備受重視的環(huán)境下，國家正在公平開發(fā)的競爭市場，這也使得第三方醫(yī)療器械技術(shù)運(yùn)維托管服務(wù)成為行業(yè)未來發(fā)展的趨勢(shì):

1、第三方運(yùn)維服務(wù)公司是醫(yī)療設(shè)備維修市場社會(huì)化發(fā)展的一個(gè)必然產(chǎn)物，原廠的高價(jià)服務(wù)與醫(yī)院自身的力量不足，讓第三方成為醫(yī)院又一個(gè)優(yōu)質(zhì)的選擇。

2、第三方運(yùn)維服務(wù)公司的介入在競爭中引入了更先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備維修管理模式，醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理軟件、應(yīng)用培訓(xùn)，設(shè)備質(zhì)量控制、檢測(cè)等附加值服務(wù)的增加，提升了競爭力的同時(shí)也提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

3、提供專業(yè)化的維保技術(shù):一些有規(guī)模的第三方服務(wù)公司也擁有專業(yè)的工程師隊(duì)伍(原廠工程師)、多渠道的備件、服務(wù)質(zhì)量也更趨于高效。更客觀的維修費(fèi)用顯著降低了醫(yī)院設(shè)備的維護(hù)成本，同時(shí)減少庫存?zhèn)浼杀?、維護(hù)人員培訓(xùn)費(fèi)用等。

對(duì)比歐美國家相對(duì)成熟的醫(yī)療器械售后服務(wù)體系，美國有50%的醫(yī)院交付給第三方醫(yī)療器械維保服務(wù)公司整體托管。這一措施給醫(yī)院帶來的直接好處就是管理效能明顯提高，醫(yī)療設(shè)備使用壽命延長，使用效率明顯提升。醫(yī)院可以”輕裝上陣“，專注于醫(yī)療事業(yè)，而不需要為這些瑣事而”分心“。而國內(nèi)第三方維保服務(wù)行業(yè)因種種原因還有待成熟，但政策的支持將推動(dòng)第三方快速發(fā)展，枳梏將慢慢解開。以聯(lián)幫服務(wù)為例，依托聯(lián)幫母公司雄厚的資源支持和成熟的管理經(jīng)驗(yàn)，引入更多合作伙伴，提升業(yè)務(wù)覆蓋面，在全國21個(gè)省市設(shè)立了服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)及配件倉庫，實(shí)現(xiàn)設(shè)備問題迅速響應(yīng)、設(shè)備故障及時(shí)解決。