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醫(yī)用分子篩制氧設備是現(xiàn)代醫(yī)院主要的制氧設備,其制氧原理是在常溫下,以空氣為原料,以沸石分子篩為吸附劑,利用分子篩對氧氣、氮氣及其他氣體吸附能力隨壓力變化而變化的吸附特性,采用變壓吸附法從空氣中分離出氮氣和氧氣,簡稱PSA制氧。制取的氧氣濃度為90%~96%(ml/ml) 。其特點是產氧快、安全、經濟、方便,能更好的作為醫(yī)院中心供氧系統(tǒng)的氧源。
△醫(yī)院制氧站房
1962年美國聯(lián)合碳化物公司(UCC)發(fā)現(xiàn)了分子篩對氣體的選擇性特性,并在實驗設備上實現(xiàn)了對少數不同氣體的分離,隨即研制成功了制氫工業(yè)裝置。隨著分子篩材料與工藝的不斷提升,七十年代中期美國和德國首先將PSA技術應用于空氣分離并在化工領域得到應用,到八十年代中期化學工業(yè)的發(fā)展為分子篩性能的提高起到了關鍵作用,使設備小型化成為可能。1985年美國的Praxair公司研制的小型制氧設備的問世標志著PSA技術小型化的開始。
九十年代初,醫(yī)用分子篩制氧設備開始出現(xiàn),美國材料實驗學會(ASTM)于1993年頒布了醫(yī)用制氧設備 標準規(guī)范 (F1464-1993),國際標準組織于1996年發(fā)布了醫(yī)用制氧設備的安全性標準
(ISO8359:1996)。從此,醫(yī)用分子篩制氧設備在國外醫(yī)院得到廣泛應用。
隨著醫(yī)用分子篩制氧設備在國內的引進出現(xiàn),為了規(guī)范醫(yī)用分子篩制氧設備在我國醫(yī)院的應用, 國家藥品管理局于1998年4月8日頒布了《YY/T0298—1998醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范》,規(guī)范中明確規(guī)定醫(yī)用分子篩制氧設備的氧含量≥90%(mL/m1),并于2012年國家藥品管理局又頒布了WS1-XG-008-2012《富氧空氣(93%氧)質量標準》,氧含量90.0%~96.0% (mL/m1)。
隨后,國家住房和城鄉(xiāng)建設部和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局在2012年3月30日聯(lián)合發(fā)布了國家標準GB50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》,此國家標準再次對醫(yī)用分子篩制氧設備的定義,并允許各類醫(yī)療機構使用。也由此開啟了醫(yī)用分子篩制氧設備的快速發(fā)展與應用。
△摘自-GB50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》